泸州市中医医院DSA球管采购实行单一来源采购方式的公示 一、项目信息：

采购人：泸州市中医医院

项目名称：DSA球管

拟采购的货物或服务的说明：

DSA球管、  1个、  预算金额 890,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：890000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:泸州市中医医院现使用的原装进口西门子Artis zee Ill ceilingDSA工作量大，其球管使用已达到设计使用寿命，需购买西门子Artis zee Ill ceiling型DSA配套的cat plus X 球管1支。根据2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。”球管属于DSA的核心配件，须与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的原材料已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司将不负责重新注册，此外此设备由西门子公司生产，配套工作站和软件也是西门子公司独家生产，具有相应知识产权，因此只能使用原厂配件。故购买的产品具有唯一性。 2.在采购渠道方面，根据相关证明材料，成都穗汇电子科技有限公司在中国四川地区从事零配件及售后服务销售的唯一服务经销商，只能从成都穗汇电子科技有限公司采购原厂配套的零配件及售后服务，故渠道具有唯一性。

二、拟定供应商信息

名称： 成都穗汇电子科技有限公司

地址： 四川省成都市金牛区金府路777号46栋4层8号

三、公示期限

2024年05月17日至2024年05月24日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 曾理

联系地址： 江阳区江阳南路11号

联系电话： 18989133876

2．财政部门

联系人： 政府采购监督管理科

联系地址： 泸州市江阳区江阳西路47号-1号楼

联系电话： 0830-3101562

六、附件

单一来源盖章版.pdf

泸州市中医医院 

2024年05月17日